ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ

Regevac b, БИННОФАРМ АО (Россия), описание утверждено в 2009 году

Прививка — это введение в организм человека препарата, который способствует выработке иммунитета к заболеванию

Однако не стоит опасаться, что вакцина может негативно повлиять на здоровье: она проходит многократные лабораторные испытания, клинические исследования и не представляет вреда для здоровья.

Нужно ли делать прививки?

Вакцинация – это самый эффективный метод профилактики различных инфекционных заболеваний. Он признан и широко используется по всему миру. Еще несколько десятилетий назад такие опасные болезни как полиомиелит, дифтерия, столбняк и коклюш были весьма распространенными. Именно благодаря вакцинации от них удалось практически полностью избавиться. Однако тот факт, что никто из Ваших знакомых никогда не болел корью, туберкулезом или дифтерией – не факт отказываться от прививки.

Нужны ли прививки взрослым?

У большинства людей, далеких от медицины, вакцинопрофилактика ассоциируется с детскими прививками. При этом очень многие забывают о том, что вакцинация взрослых важна ничуть не меньше, чем вакцинация детей. Забывают и удивляются, когда при отъезде в страны и районы, неблагополучные, с эпидемиологической точки зрения, им назначают вакцинацию.

Вакцинация для взрослых не носит всеобщего характера. Единственным исключением из этого правила является прививка от столбняка и дифтерии, которую проводят всему взрослому населению. Во всех остальных случаях прививки делают тем взрослым людям, которые входят в определенные группы риска по заражению тем или иным инфекционным заболеванием.

Группы риска могут определяться, исходя из возрастных показателей. Например, прививки от гриппа и пневмококковой инфекции показаны всем людям старше 65 лет. Еще одним показателем для включения взрослых людей в группы риска является их профессиональная принадлежность. Так, обязательной вакцинации против гриппа и гепатита В подлежат все работники медицинских учреждений.

Кроме того, существуют половые показания к проведению вакцинации, показания, обусловленные образом жизни и наличием хронических заболеваний. Например, прививка от краснухи показана всем женщинам детородного возраста, вакцинацию против гепатита В следует проводить гомосексуалистам и наркоманам, а прививка против гепатита А требуется всем больным хроническими заболеваниями печени.

Форма, состав, фармакологические свойства

Взгляд на вакцинацию как на источник возможного заражения пришел из прошлого, когда прививки против различных высококонтагиозных болезней представляли собой культуру живых, но ослабленных патогенных агентов, при введении которых в организм человека вырабатывались антитела против них и возникал иммунитет. В наши дни прививочный материал представляет собой фрагмент белковой оболочки вируса, созданный учеными искусственным путем методом генной инженерии, поэтому ни малейшего риска заболеть при введении не существует. Однако даже в этом случае ответная реакция позволяет сформировать иммунитет к инфекции.

Вакцина от гепатита В Регевак для внутримышечного введения путем инъекции включает в свой состав:

  • очищенный антиген вируса, введенный в геном дрожжей;
  • тиомерсал, выполняющий роль консерванта, позволяющего суспензии длительное время сохранять свою активность;
  • гидроксид алюминия – сорбент;
  • буферный раствор, состоящий из дистиллированной (очищенной) воды и солей натрия.

Детская и взрослая разовые дозы различаются по количественным показателям: дозировка для детей в два раза меньше, чем для взрослых: 0,5 и 1 мл соответственно. Есть и еще одна важная подробность: среди компонентов прививочного материала, вводимого детям первого года жизни и беременным женщинам, отсутствует консервант.

Форма, состав, фармакологические свойства

Разовая доза взрослых гемодиализных больных, а также пациентов отделения онкогематологии, в два раза выше обычной – 2 мл.

Внешне суспензия выглядит как жидкое вещество гомогенной (однородной) консистенции, имеющее чисто белый либо серовато-белый цвет. В результате отстаивания жидкость разделяется на две фракции: верхнюю – прозрачную и опускающийся вниз бело-серый осадок, который при встряхивании вновь принимает вид однородной суспензии.

Читайте также:  Хронический вирусный гепатит В (ХВГВ)

Согласно инструкции, расфасовка может быть в двух вариантах: в стеклянных ампулах и в одноразовом шприце. Второй вариант употребляется для прививания одного человека, ампулы достаточно для вакцинирования взрослого либо одновременно двух детей, каковыми считаются лица от рождения до 18 лет. При введении препарата из ампулы допускается применение только одноразового инструментария.

Прививка от гепатита Регевак

Вирусный гепатит В, на сегодняшний день, поражает более 250 миллионов жителей планеты.

Чаще всего он диагностируется у представителей негроидной расы и латиноамериканцев, но с каждым годом врачи фиксируют его распространение и в Европейских странах.

Заболевание представляет собой поражение печени и угнетение ее функционирования. На более серьезных стадиях в болезненный процесс начинают вовлекаться сосуды, нервная и пищеварительная система, кожа.

Для профилактики данной патологии иммунологические и фармакологические организации разработали вакцину, которая, попадая в организм человека, провоцирует выработку антигенов, справляющихся с агрессивным вирусом. С 2002 года иммунологическая инъекция входит в список необходимых для новорожденных детей и рекомендуется всем новоиспеченным родителям.

Существует множество разновидностей вакцин, защищающих от гепатита. Одной из распространенных считается прививка Регевак. В данной статье мы постараемся подробно разобраться, по какой схеме прививают людей, какие побочные эффекты могут проявляться после введения препарат, и когда делать укол противопоказано.

Описание вакцины Регевак и схема вакцинации

Вакцина от гепатита В Регевак – это профилактический, иммунологический препарат, созданный с помощью генной инженерии отечественным производителем «Медико-технологическим холдингом».

В состав средства входят:

  • Верхний, белковый слой вирусного элемента – HbsAg;
  • 25 мкг. мертиолята;
  • 25 мкг. гидроксида алюминия;
  • Раствор очищенный из воды и солей натрия.

Действие Регевака, согласно медицинским исследованиям, сохраняется на протяжении 22 лет. В некоторых случаях организм защищен от вируса всю жизнь.

Схема прививания, количествовводимогопрепарата и место уколазависит от возраста и назначения инъекции. Новорожденным детям прививку делают внутримышечную, в среднебоковую область бедра. Схема вакцинации следующая:

  • В день рождения малыша;
  • В трехмесячном возрасте;
  • В полугодовалом возрасте.

Если ребенок не прошел иммунизацию до годовалого возраста или вакцинацию делают взрослому человеку, то график будет выглядеть следующим образом:

  • В день посещения врача;
  • Через месяц после первичного укола;
  • Через шесть месяцев после первого обращения.

В том случае, если мать является переносчиком вируса, то схема инъекции следующая:

Прививка от гепатита Регевак
  • В первые двадцать четыре часа после рождения;
  • Через 30 дней после рождения;
  • Через 60 дней после рождения;
  • В двенадцать месяцев.

Людям, контактирующим с биологической жидкость больных, назначают следующий метод иммунизации:

  • В первые сорок восемь часов после контакта;
  • Через месяц;
  • Через два месяца.

В том случае, если человеку необходимо в скором времени выехать в страну, где население подвержено гепатиту, то курс иммунизации проходит так:

  • В день обращения к врачу;
  • Спустя семь дней;
  • Спустя двадцать один день.

Детям до 16 лет вводят суспензию в объеме 0,5 мл. Для прививания боле старших людей используется 1 мл. препарата, который вводят в плечевую область.

Реакция на прививку Регевак

Благодаря высоким технологиям и знаниям квалифицированных профессионалов вакцина Регевак легко переноситься привитыми детьми и взрослыми. Ярко-выраженные побочные эффекты возникают крайне редко.

Наиболее распространенными реакциями, которые считаются нормальными и самостоятельно исчезают через 3-4 дня, являются:

  • Появление небольшой отечности в месте введения препарата;
  • Покраснение области укола;
  • Повышенная температура тела до 38 градусов;
  • Повышенная слабость;
  • Головная боль;
  • Болевые синдромы в мышечных тканях и суставных капсулах;
  • Аллергическая реакция (крапивница, сыпь, отек Квинке).

При серьезных отклонениях рекомендуется немедленно обращаться за помощью к медицинским специалистам.

Противопоказания для Регевак b

Предварительно, перед произведением иммунизации, ребенка или взрослого человека должен осмотреть квалифицированный доктор. В ходе данного обследования медицинский специалист должен выявить, отсутствуют ли противопоказания, которые могут спровоцировать серьезные осложнения после укола. Иммунологический препарат запрещено вводить человеку в следующих случаях:

  • При индивидуальной непереносимости компонента, который всходит в состав профилактического средства;
  • Во время вынашивания ребенка;
  • При прогрессировании инфекционных или вирусных заболеваний;
  • Если после первого введения средства были выявлены опасные побочные эффекты: температура тела превышала 38,5 градусов, появлялась рвота, сильная аллергическая реакция или расстройства других жизненно-важных систем.
Читайте также:  Гемолитическая желтуха: что это такое, симптомы, как лечить

В таких ситуациях доктор должен дать медотвод к проведению прививания и назначить укол на другое, более благоприятное для пациента время.

Прививка от гепатита Регевак Ссылка на основную публикацию

Особые указания

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел. (499) 241-39-22, факс (499) 241-92-38) и в адрес ЗАО Биннофарм (124460, г. Москва, Зеленоград, 4-й Западный проезд, д. 3, строение 1. Тел/факс: (495) 510- 32-88).

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.

ДОЗИРОВКА

Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.

Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации проводят по следующим схемам.

Стандартная схема

1 доза — в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).

2 доза — через 1 мес.

3 доза — через 6 мес после введения первой дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

Экстренная схема

1 доза — в выбранный день.

2 доза — через 1 мес.

3 доза — через 2 мес после введения первой дозы.

4 доза — через 12 мес после введения третьей дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.

Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.

Правила введения вакцины

Перед применением вакцину следует встряхнуть.

Препарат не вводят в/в.

Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.

После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

Нужно ли сдавать анализы перед иммунизацией?

Все процедуры вакцинаций требуют заранее сданных анализов и иммунизация от гепатита B – не исключение. Здесь требуется:

  • анализ крови HBsAg;
  • анализ на антитела к HBsAg и HBcAg.

Более подробную информацию о процедуре сдачи анализов может дать лечащий врач. Список необходимых исследований в разных поликлиниках может несколько разниться. Тем не менее, существует ряд общих правил, которых стоит придерживаться тем, кто решил пойти на иммунизацию.

Прежде всего, прививки следует планировать заранее. О предстоящей необходимости вакцинации сообщается за несколько дней до процедуры. Чтобы не испытывать всю тяжесть побочных эффектов, прививку лучше сделать перед выходными днями.

Читайте также:  АЛТ и АСТ при гепатите С: какие должны быть показатели?

Тогда организм не будет испытывать дополнительные нагрузки и сможет полностью сосредоточиться на формировании иммунитета. Не стоит планировать активный отдых в кругу знакомых после прививки. Также не рекомендуется лишний раз посещать людные места.

Лучше всего будет подобрать подходящий график иммунизации от гепатита B вместе с врачом. Он расскажет обо всех нюансах и даст наиболее полезные советы.

Реакции на препарат

Вакцина «Регевак В» также может вызывать побочные действия и нежелательные реакции. Среди них наиболее часто возникают:

Реакции на препарат
  • повышение температуры тела до 38 °C;
  • небольшая припухлость и покраснение места введения;
  • головная боль и легкое недомогание;
  • расстройства и нарушения работы ЖКТ;
  • различные аллергические реакции, если пациент не переносит компоненты препарата;
  • боли в суставах и мышцах.

Обычно реакции на прививку бывают выражены слабо, а все нежелательные симптомы проходят через 4-5 дней. Но в случае, если препарат вводится склонным к аллергическим реакциям пациентам впервые, им прописывают антигистаминные средства, которые принимаются в течение 3-4 дней (точно может сказать только лечащий врач) перед прививкой.

Схема применения

Прививку вакциной «Регевак B» делают внутримышечно новорождённым и маленьким детям 0,5 мл в среднебоковую поверхность бедра. Взрослым от 18 лет и старше вводят 1 мл вакцины «Регевак B» в дельтовидную мышцу. Существует несколько схем вакцинации «Регевак B» в зависимости от группы пациентов.

Для всех детей вакцинация «Регевак B» по схеме 0–3–6 начинается в роддоме:

  • новорождённым в 24 часа жизни;
  • следующая прививка в 3 месяца;
  • 3 вакцинацию делают в шестимесячном возрасте.
Схема применения

Детей, не привитых до года, и взрослых людей прививают по схеме 0–1–6:

  • начальная прививка в день обращения;
  • следующая прививка в 1 месяц жизни;
  • 3 дозу вводят спустя 6 месяцев после первой дозы.

Детям, родившимся от матерей из группы риска, применяют схему 0–1–2–12:

  • 1 прививка в роддоме;
  • следующая — спустя 1 месяц;
  • 3 вакцина вводится в двухмесячном возрасте;
  • 4 прививка — в двенадцатимесячном возрасте.

Поскольку дети из группы риска самые незащищённые, им при первой прививке «Регевак B» вводят ещё иммуноглобулин, но в другую ножку.

Работникам после контакта с заражённым материалом вакцину применяют по схеме 0–1–2:

Схема применения
  • 1 прививка в день обращения;
  • следующая прививка через месяц;
  • 3 вакцинация — через 2 месяца после первой.

Людям, которые часто прибегают к гемодиализу, вакцинацию «Регевак B» осуществляют по схеме 0–7–21 день. В случае произошедшего контакта с больным гепатитом применяется экстренная профилактика вакциной «Регевак B». Схема применима также в случае вирусоносительства.

Экстренная профилактика

Лицам после произошедшего полового контакта с больным человеком применяется следующая врачебная тактика. В течение 48 часов после свершившегося контакта вводят иммуноглобулин, который может защитить на протяжении 2 месяцев. При введении иммуноглобулина в течение 2 недель после полового контакта защита окажется намного слабее. Одновременно с иммуноглобулином делают прививку «Регевак B», но в другую руку. В этом случае защита против гепатита B будет долговременная.

Врачебная тактика экстренной профилактики после заражения

Контакт с больным может произойти также в случае попадания крови, спермы или эякулята больного, или вирусоносителя на кожу и слизистые оболочки здорового человека. В таких случаях схема лечения следующая.

Схема применения
  1. Ранее непривитому человеку вводят иммуноглобулин и начинают вакцинацию по экстренной схеме, в случае отсутствия у партнёра анализа крови на (HBsAg) — наличие у него вируса гепатита. Если у источника инфекции вирус гепатита B (HBsAg) отрицательный, пострадавшему проводят вакцинацию по плановой схеме. Если известно, что у партнёра имеется вирус, пострадавшего вакцинируют по экстренной схеме.
  2. Ранее привитому человеку, но имеющему низкий уровень антител, делают однократную прививку при отсутствии анализа крови партнёра. Если у источника тест (HBsAg) положительный, пострадавшему делают однократную прививку. При положительном тесте (HBs) у партнёра, пострадавшему вводят иммуноглобулин и делают однократную прививку.
  3. Ранее привитому человеку с достаточным уровнем антител прививку не делают.
  4. В случае отсутствия достаточного уровня антител у привитого человека ему вводят иммуноглобулин и делают одну прививку.

Во всех случаях прививку «Регевак B» пострадавшему не делают, если у него имеется документ о наличии антител в достаточном уровне, о чём свидетельствует тест (HBs).