Комбиотех – рекомбинантная вакцина против гепатита В

Вирусное гомеопатическое заболевание гепатит B с каждым годом поражает все большее количество населения. Губительное действие приводит к разрушению печени, что ограничивает полноценную жизнедеятельность человека, а в некоторых случаях, ведет к летальному исходу.

Инструкция на Хаврикс (вакцина против гепатита А инактивированная)

Выбор формы выпуска Хаврикс (вакцина против гепатита А инактивированная), 1440 ЕД, суспензия для внутримышечного введения, 1 мл, 1 (вакцина против гепатита А инактивированная), 720 ЕД, суспензия для внутримышечного введения, для детей, 0.5 мл, 1 шт. Состав Фармакологическое действие Показания к применению Характеристика Клиническая фармакология Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочное действие Взаимодействие Особые указания Состав

Суспензия для инъекций для взрослых 1 доза
вирусный антиген гепатита А 1440 ЕД
(определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA)  

во флаконах или шприцах по 1 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.

Суспензия для инъекций для детей 1 доза
вирусный антиген гепатита А 720 ЕД
(определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA)  

во флаконах или шприцах по 0,5 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.

Фармакологическое действие

Обеспечивает активный иммунитет против вируса гепатита А длительностью не менее 15–20 лет (при применении двухдозовой схемы вакцинации).

Хаврикс (вакцина против гепатита А инактивированная): Показания

Активная иммунопрофилактика гепатита А.

Характеристика

Стерильная суспензия, содержащая вирус гепатита А (штамм HM175 вируса гепатита А), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на гидроксиде алюминия. Вакцина содержит неопределяемые следы антибиотика неомицина (менее 10 мг). Вирус культивирован в диплоидных клетках человека MRS5. Перед выделением вируса клетки тщательно промывают для удаления компонентов культуральной среды. Затем путем лизиса клеток готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Вакцина отвечает всем требованиям ВОЗ.

Клиническая фармакология

В клинических исследованиях выявлено, что антитела к антигену гепатита А на 15 сутки после вакцинации у лиц 18–50 лет образуются в 88% случаев, 1–18 лет — в 93%; через месяц после вакцинации — в 99% случаев в обоих возрастных группах. Применение вакцины эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания. Эффективность вакцины не снижается при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител к вирусу гепатита A, введенных пассивно.

Способ применения и дозы

В/м. Взрослым старше 19 лет: 1440 ЕД (1 мл) в область дельтовидной мышцы.

Детям от 1 года и подросткам до 18 лет включительно: 720 ЕД (0,5 мл) в переднебоковую область бедренной или дельтовидной мышцы.

Через 6–12 мес после первой прививки рекомендуется ее повторить.

Больным с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови вводят п/к.

Применение при беременности и кормлении грудью

Только в случае крайней необходимости.

Хаврикс (вакцина против гепатита А инактивированная): Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины. Острые и хронические воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (вакцинация откладывается до нормализации температуры тела).

Хаврикс (вакцина против гепатита А инактивированная): Побочные действия

Местные: ~ в 4% случаев — припухлость, покраснение в месте инъекции; <0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

Системные: 0,8–12,8% случаев — головная боль, недомогание, тошнота, рвота, потеря аппетита (не требуют лечения, длительность не превышает 24 ч).

Взаимодействие

Не допускается смешивание в одном шприце с другими вакцинами.

Сочетается со всеми прививками национального календаря РФ и всеми вакцинами для путешественников.

Особые указания

При введении одновременно с другими вакцинами инъекции следует делать в разные места.

У больных, находящихся на программном гемодиализе, и лиц с выраженным иммунодефицитом формирование антител к антигену гепатита А после введения одной дозы вакцины может быть недостаточным, поэтому таким больным рекомендуется введение дополнительных доз.

Основные сведения Торговое название Хаврикс (вакцина против гепатита А инактивированная) Действующее вещество (МНН) Вакцина для профилактики вирусного гепатита А Дозировка или размер 1440 ЕД Форма выпуска суспензия для внутримышечного введения Первичная упаковка шприц одноразовый Объём упаковки 1 мл Количество в упаковке 1 Производитель GlaxoSmithKline Страна Бельгия Срок годности 3 года Условия хранения При температуре 2–8 °C (не замораживать)

Симптомы и стадии болезни гепатита Б

Заболевание на начальной стадии проявляет себя слабостью, утомляемостью, снижением аппетита. У не получавших вакцину от гепатита B и заразившихся оно проходит такие этапы развития:

  • инкубационный период (2–4 месяца) — клинические проявления отсутствуют;
  • преджелтушный период (до 2–3 недель) — темная моча, обесцвеченный кал, боли в животе, отвращение к пище, повышенная температура;
  • желтушный период (от 7–10 дней до 1,5–2 месяцев) — симптомы интоксикации усиливаются;
  • период реконвалесценции (4–5 месяцев) — жалобы исчезают, нарушения можно обнаружить в лабораторных анализах.

Лечение заболевания основано на базисном лекарственном методе и предполагает госпитализацию.

Пройти иммунизацию вакциной от гепатита Б можно в клинике «Инпромед» либо вызвав врача-иммунолога по вашему адресу в Москве.

Записаться на прививку в медицинский центр или вызвать опытного врача-иммунолога в организацию можно по телефонам в Москве: 8 (495) 374-79-43 и 8 (495) 921-36-47 или через форму ниже ФИО Пациента Мобильный телефон * Отправить

Вопрос врачу:

Добрый день, Прошу помочь разобраться, как нам быть с пропущенной вакциной от Гепатита Б. Первую прививку поставили в роддоме в день рождения ребенка В 1 и 2 месяца пропустили прививку, тк была физиологическая желтуха и врачи посоветовали подождать. был сделан первый Ротатек был сделан второй Ротатек и первый Пентаксим Врач предложила через 45 дней ставить третий Ротатек + второй Пентаксим + первый Превенар + второй Гепатит Б. Через 45 дней ребенку будет уже 5 месяцев, а я прочитала, что вторую прививку от Гепатита Б надо поставить до 4 месяцев. До 4 месяцев ребенку осталось 15 дней, подскажите, пожалуйста, можем ли мы поставить Гепатит Б не через 45 дней, а, например, через две недели? И как нам лучше поступить? Заранее огромное спасибо, С уважением, Кристина

Отвечает врач:

Носенко Татьяна Владимировна

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Зав. педиатрическим отделением

Добрый день! По современным представлениям интервалы между прививками для профилактики гепатита В строго не регламентируются. Вам необходимо сделать которую вакцинацию, как можно раньше с учётом того, что минимальный интервал между плановыми профилактическими прививками составляет 1 месяц. Срок третьей вакцинации определит врач, ноторопиться с ней не стоит. При нарушениях схемы вакцинации рекомендуется проводить контроль кровня антител к HBs Ag. Смотреть все Вопросы-Ответы

Препараты и схема вакцинации

По причине того, что вакцина против гепатита В содержит в себе только один антиген, её нужно осуществлять несколько раз, а именно трижды. Таким образом, препарат будет влиять на организм в щадящем режиме, иммунитет будет вырабатываться дольше, но зато он будет более устойчивым к возбудителю.

Состав вакцины включает в себя:

  • белковую оболочку вируса HBV, который также носит название поверхностного антигена. В вакцинах, предназначенных для детей, он содержится в объёме 10 мкг, а для взрослых – 20 мкг;
  • небольшая концентрация дрожжевых белков.

Подобные вещества помогают вакцине быть эффективной на протяжении длительного времени. Однако среди компонентов есть вредные вещества, которые могут стать причиной развития нежелательных эффектов. К вредным добавкам относятся:

  • ртуть, выступающая в роли консерванта;
  • гидроокись алюминия.

Существуют следующие разновидности вакцин от гепатита В:

  • «Эбербиовак НВ»;
  • «Энджерикс-В»;
  • «Sci-B-Vac»;
  • «H-B-VAX II»;
  • «Регевак В»;
  • «Шанвак В»;
  • «Эувакс В»;
  • рекомбинантная дрожжевая вакцина от гепатита В или же её бездрожжевой вариант.

Вакцины против гепатита В

Подобные вакцины могут применяться взрослым, подросткам и новорождённым. Отличаться будет лишь дозировка.

Вакцины выпускаются в объёмах 0.5 мл или 1 миллилитр, в которых содержится соответствующее число антигена. Разовая норма до девятнадцати лет составляет 0.5 миллилитра, а для людей старшего возраста дозировка увеличивается ровно в два раза.

В зависимости от возрастной категории будет иным место, куда делают прививку от гепатита:

  • детям – в зону бедра;
  • подросткам и взрослым – в дельтовидную мышцу.

Существует несколько схем вакцинации:

  • стандартная – первая прививка проводится в первые двенадцать часов после появления ребёнка на свет, вторая – через месяц, третья – через шесть месяцев;
  • быстрая – после первой прививки следующую делают спустя месяц, третью – через два месяца, а последнюю – через год. Такая методика применяется для лиц с высоким риском заражения;
  • экстренная – вторая прививка осуществляется через неделю после первой, третья – ещё через три недели, четвёртая – спустя месяц. Подобный вариант используют только в тех случаях, когда необходима экстренная иммунизация.
Читайте также:  «эссенциале форте»: характеристика, применение, аналоги

Сколько действует прививка от гепатита В, будет зависеть от того, какой курс вакцинации пройдёт человек. После первой устойчивость к вирусу будет 50%, после второй – 75%, а после третьей – 100%. Это касается стандартной вакцинации, которая проводится новорождённым. В таких случаях иммунитет будет сохраняться всю жизнь. Если иммунизацию проводят взрослым, то длительность эффекта в среднем будет составлять восемь лет. Из этого следует, что взрослым, не привитым в детстве, рекомендуется проходить вакцинацию каждые семь лет.

Календарь прививок против гепатита В новорожденным

В некоторых случаях сроки прививок могут смещаться – их можно удлинять, но проводить процедуры, уменьшая между ними интервал ни в коем случае нельзя, поскольку это может привести к формированию неполноценного иммунитета.

Нет определённого количества прививок от гепатита В, которое можно осуществлять на протяжении всей жизни. Есть минимум обязательных, указанных выше, а все остальные проводят исходя из показаний, которые зависят от:

  • места работы человека;
  • местности проживания;
  • наличия заражённых родственников;
  • частоты командировок или путешествий в зарубежные страны.

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НАЦИОНАЛЬНОГО КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК И КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ПО ЭПИДЕМИЧЕСКИМ ПОКАЗАНИЯМ

(в ред. Приказов Минздрава РФ от N 370н, от N 175н, от N 69н, от N 243н, от N 967н)

В соответствии со статьями 9 и 10 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2000, N 33, ст. 3348; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1, ст. 25; 2006, N 27, ст. 2879; 2007, N 43, ст. 5084; N 49, ст. 6070; 2008, N 30, ст. 3616; N 52, ст. 6236; 2009, N 1, ст. 21; N 30, ст. 3739; 2010, N 50, ст. 6599; 2011, N 30, ст. 4590; 2012, N 53, ст. 7589; 2013, N 19, ст. 2331; N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; N 51, ст. 6688) приказываю:

Утвердить:

национальный календарь профилактических прививок согласно приложению N 1;

календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям согласно приложению N 2.

Министр В.И. СКВОРЦОВА

Приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. N 125н

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет) 1 доза (0,5 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B 10 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ ) 0,25–0,4 мг
тиомерсал 0,025 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет) 1 доза (1 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B 20 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ ) 0,5–0,8 мг
тиомерсал 0,05 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Вакцинация в период беременности и лактации

Трудно представить, как может повлиять вакцина от гепатита B на женщину во время беременности. Специалисты в данной области утверждают, что ставить инъекцию дамам в любом триместре категорически запрещается, даже если она заразилась вирусным заболеванием в этом положении.

Все профилактические и терапевтические мероприятия делают до планирования беременности.

Вакцинация в период беременности и лактации

Если срок прошел успешно, и заражения не последовало, то через 2 месяца после родов нужно провести профилактическую прививку. В этот период женщина производит вскармливание новорожденного грудью (лактация).

На время проведения инъекции следует перевести малыша на искусственные примеси, так как активные вещества препарата могут передаться ребенку через молоко.

Читайте также:  Вода разжижает желчь. Густая желчь в желчном пузыре лечение

Побочные действия

  • местные реакции: часто (от > 1% до ≤ 0,1%) – покраснение, припухлость и болезненные ощущения в месте инъекции;
  • со стороны костно-мышечной системы: редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%) – артралгия, миалгия; очень редко (< 0,01%) – артрит;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – гипотония, синкопе, васкулит;
  • со стороны пищеварительной системы: редко – боли в животе, диарея, тошнота, рвота, изменения функциональных печеночных тестов;
  • со стороны дыхательной системы: очень редко – симптомы, напоминающие бронхоспазм;
  • со стороны центральной и периферической нервной системы: редко – парестезия, головокружение, головная боль; очень редко – невропатия, паралич, энцефалопатия, энцефалит, судороги, менингит, неврит (включая неврит зрительного нерва, рассеянный склероз, синдром Гийена – Барре);
  • со стороны системы кроветворения: очень редко – лимфаденопатия, тромбоцитопения;
  • аллергические реакции: редко – кожные высыпания, крапивница, зуд; очень редко – анафилактоидные и анафилактические реакции, ограниченный острый отек Квинке, многоформная эритема, сывороточноподобный синдром лекарственной аллергии;
  • со стороны организма в целом: редко – недомогание, лихорадка, слабость, гриппоподобный синдром.

Причинно-следственная связь развития описанных нежелательных реакций с введением Энджерикса B достоверно не установлена.

Схема иммунизации

Существует стандартная и экстренная схема вакцинации. График первой зависит от вида вакцины. У малышей и взрослых она имеет следующий вид:

  • «Аваксим» вводится в количестве 0,5 мл дважды всем желающим в возрасте от 1 до 55 лет (интервал между вакцинациями составляет от 6 до 12 месяцев);
  • «Havrix» ставиться дважды с интервалом 6 месяцев – 1 год в рекомендованных согласно возрасту дозировках (детям до 16 лет по 0,5 миллилитров, взрослым – 1 мл);
  • «Вакту» вводят по типу «Хаврикса»;
  • «ГЕП-А-ин-ВАК» колют дважды (второй раз через полгода – год от первой прививки) в стандартных дозировках.

Прививаясь против гепатита, человек рассчитывает на надежную защиту от опасного недуга. Ее длительность зависит от введенного препарата:

Схема иммунизации
  • «Аваксим» — от 5 до 7 лет;
  • «Havrix» — не более 10-12 лет;
  • «Вакта» — 20 лет;
  • «ГЕП-А-ин-ВАК» — около семи лет.

Экстренный график подразумевает вакцинацию детей и пациентов после 18 лет иммуноглобулином в дозе от 0,75 до 1,50 мл. Такая иммунизация актуальна:

  • во время прорыва системы канализационных труб в городе или его части с попаданием фекалий в водопровод;
  • при половой связи с зараженным человеком или бытовом контакте с больным членом семьи;
  • если мать рожденного ребенка болеет.

Иммунитет после прививки от гепатита А удерживается около 90 дней. Поэтому, если взрослый человек планирует несколько месяцев пребывать на территориях с высоким риском инфицирования, ему ставят одновременно укол иммуноглобулина и прививку.

Экстренная профилактика

При вакцинации от гепатита А нужно учитывать тот факт, что иммунитет разовьется только спустя 2-4 недели. Однако в практической медицине достаточно часто приходится иметь дело с необходимостью в экстренной профилактике. Это случается, когда с большой долей вероятности может идти речь о заражении. Например, в таких случаях, как:

  • предполагаемая вспышка инфекции из-за прорыва канализационных вод в систему городского водоснабжения,
  • после половых контактов с инфицированным человеком, особенно если это гомосексуальные отношения;
  • новорожденному ребенку во время родов от больной матери,
  • при тесном бытовом контакте с больным родственником.

В этих случаях в двухнедельный период можно ввести в организм иммуноглобулин, что с большой долей вероятности предотвратит развитие инфекции. Препарат этот вводится в ягодичную мышцу или бедро. Дозировка для ребенка до 6 лет составляет 0,75 мл, в возрасте 7-10 лет – 1,5 мл, старшим детям и взрослым – 3 мл.

Экстренная профилактика

Это весьма эффективный способ экстренной профилактики, но действие иммуноглобулина длится не более 3 месяцев. В тех случаях, когда нужно принять срочные меры, но при этом пациент и дальше планирует находиться в неблагоприятных в эндемическом плане областях, вводят одновременно иммуноглобулин и вакцину от гепатита А.

Согласно инструкции, вакцинации против гепатита А подлежат дети, достигшие трехлетнего возраста и живущие на территории с повышенным уровнем заболеваемости гепатитом А. Вакцинация против гепатита А детям не стоит в графике обязательных прививок. Связано это, по-видимому, с ее себестоимостью (цена вакцины от гепатита А колеблется от 1000 до 2000 рублей в зависимости от производителя).