«Левемир Пенфилл»: состав, инструкция по применению, аналоги, отзывы

Левемир ФлексПен является аналогом человеческого инсулина и обладает гипогликемическим эффектом. Левемир производят путем экстракции рекомбинантной ДНК с применением  Saccharomyces cerevisiae.

Состав

Основное действующее вещество лекарственного средства — инсулин детемир. Это рекомбинантный человеческий инсулин, который синтезирован с помощью генетического кода бактериального штамма Saccharomyces cerevisiae. Доза активного вещества в 1 мл раствора составляет 100 ЕД или 14,2 мг. При этом 1 ЕД рекомбинантного инсулина Левемир эквивалентна 1 ЕД человеческого инсулина.

Дополнительные компоненты оказывают вспомогательное действие. Каждый компонент отвечает за определенные функции. Они стабилизируют структуру раствора, придают особые качественные показатели лекарству, удлиняют период хранения и сроки использования.

Также эти вещества помогают нормализовать и улучшить показатели фармакокинетики и фармакодинамики основного действующего компонента: улучшают биодоступность, перфузию тканей, снижают связывание с белками крови, контролируют метаболизм и другие пути элиминации.

В раствор лекарственного средства входят следующие дополнительные вещества:

  • Глицерол — 16 мг;
  • Метакрезол — 2,06 мг;
  • Цинка ацетат — 65,4 мкг;
  • Фенол — 1,8 мг;
  • Хлорид натрия — 1,17 мг;
  • Кислота хлористоводородная — q.s.;
  • Гидрофосфат дигидрат — 0,89 мг;
  • Вода для инъекций — до 1 мл.

Каждая ручка или картридж содержат 3 мл раствора или 300 ЕД инсулина.

Срок годности препарата

  • Левемир ФлексПен – 30 месяцев.

Хранить при температуре +2…+8 °C (в холодильнике). Но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать. Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом не хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше +30 °C. Использовать в течение недель. Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым колпачком. Препарат следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света.

  • Левемир Пенфилл – 2,5 года, после вскрытия – 6 недель при температуре не выше +30 °C.

Хранить при температуре +2…+8 °C в оригинальной упаковке. Но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать. Препарат следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света. Для вскрытых картриджей: не хранить в холодильнике.

Внимание! Хранить в недоступном для детей месте. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат следует хранить в месте, защищенном от прямого попадания света. Нельзя допускать как замораживания, так и излишнего нагревания лекарственного препарата. Поэтому в квартире лучше хранить флаконы инсулина в холодильнике, но как можно дальше от морозильной камеры. Например, на полочке дверцы – условия здесь отвечают всем требованиям к хранению препарата.

Читайте также:  Тестостерон повышен у женщин как вылечить

Нельзя оставлять инсулин на поверхности бытовой техники, на крышке микроволновой печи. Препарат нагреется и будет испорчен.

Если Левемир необходимо взять собой на улицу, его следует держать в глубоком кармане сумочки или внутреннем кармане одежды. Недопустимо оставлять его на солнце или в нагретом помещении, в закрытом автомобиле. Температура свыше +30 °С губительна для инсулина.

Используемую шприц-ручку не хранить в холодильнике. Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом хранить в течение 6 недель при температуре не выше +30 °С.

При использовании воздушного вида транспорта инсулин не стоит сдавать в багаж, иначе он может замерзнуть и потерять свойства. Его нужно взять с собой в салон самолета. В дороге можно использовать специальные контейнеры для хранения инсулина. Условия охлаждения и темноты в таком контейнере полностью соблюдены.

Об альтернативах и названиях

В качестве аналога «Левемиру» стоит рассмотреть лекарственное средство «Лантус СолоСтар». Этот медикамент также пакуется в картриджи. В среднем, одна упаковка этого аналога рассматриваемого медикамента стоит дороже на тысячу рублей. Картриджи «Лантус СолоСтар» вставлены в шприцы в виде ручки. Производитель этого аналога «Левемира» – немецкая фирма «Санофи».

Сравнительно редко в продаже можно видеть препарат «Лантус». Это жидкость, предназначенная для инъективного введения и содержащая инсулин гларгин. Препарат пакуется в картриджи – в одной упаковке есть пять штук. Объем – 3 мл. В одном миллилитре содержится 100 единиц инсулина. В среднем, стоимость упаковки превышает цену рассматриваемого «Левемира» на тысячу рублей.

Раньше в аптеках предлагали препарат «Ультратард ХМ». Сегодня его или нет в продаже, или крайне сложно найти. Медикамент производился в форме порошка для приготовления инъективно вводимой жидкости. Этот аналог «Левемира» изготавливала та же датская компания «Ново Нордиск». В одном миллилитре содержалось 400 МЕ, а объем флакона насчитывал 10 мл.

Побочные эффекты

Побочные эффекты при применении Левемира чаще всего возникают из-за несоблюдения правильности дозировки. Чаще всего, а именно, более чем в половине случаев, у пациентов наблюдается состояние гипогликемии, которое выражается в слишком низком уровне глюкозы в крови. В 6% развивается тяжелая форма гипогликемии, которая требует срочного вмешательства.

Читайте также:  Глюкометр Сателлит Экспресс: инструкция по применению, обзор

К специфическим реакциям организма на препарат принято относить:

  • Отечность;
  • Ухудшение общего состояния;
  • Нарушение рефракции.

Как правило, такие симптомы возникают из-за стресса организма, в который впервые начинает попадать препарат. Через несколько дней происходит адаптация, и состояние значительно улучшается.

Побочные эффекты

Могут возникнуть и такие осложнения общего характера, как:

  • Аллергическая реакция в виде характерного зуда, крапивницы. Наиболее серьезными вариантами могут быть отек Квинке и анафилактический шок;
  • Онемение конечностей, а также их парез;
  • Ухудшение зрения;
  • Обострение нейропатии;
  • Липодистрофия.

Плохое зрение — один из возможных побочных эффектов Левемира Сами по себе данные явления обычно не проходят и требуют либо полной отмены препарата, либо коррекции его дозировки. Также для их устранения может потребоваться и дополнительная терапия, например, прием антигистаминных лекарств.

В зоне введения препарата может возникнуть местная реакция, которая, как правило, выражается в отеке и покраснении кожных покровов, появлении зуда, несильной боли и слабых кровоподтеках.

Побочное действие

Как правило, побочные эффекты у лиц, использующих препарат Левемир ФлексПен, имеют прямую зависимость от дозы и являются следствием фармакологического действия инсулина.

Наиболее частым нежелательным эффектом является гипогликемия. Она возникает в случае введения слишком больших доз препарата, превышающих естественную потребность организма в инсулине.

Клинические исследования показали, что примерно у 6% больных, проходящих лечение Левемир ФлексПен, развиваются тяжелые гипогликемии, требующие помощи других людей.

Реакции на введение препарата в месте инъекции при использовании средства Левемир ФлексПен наблюдаются гораздо чаще, чем при лечении человеческим инсулином. Это проявляется покраснением, воспалением, припухлостями и зудом, кровоподтеками в месте укола.

Обычно такие реакции не имеют ярко выраженного характера и присутствуют временно (исчезают при продолжении терапии за несколько дней или недель).

Развитие побочных эффектов у пациентов, проходящих лечение данным препаратом, происходит приблизительно в 12% случаев. Все побочные реакции, вызываемые препаратом Левемир ФлексПен, делятся на следующие группы:

  1. Метаболические нарушения и расстройства питания.

Наиболее часто возникает гипогликемия, имеющая следующие симптомы:

  • холодный пот;
  • повышенная утомляемость, усталость, слабость;
  • бледность кожи;
  • чувство тревоги;
  • нервозность или тремор;
  • снижение концентрации внимания и нарушение ориентации;
  • сильное чувство голода;
  • головные боли;
  • нарушение зрения;
  • учащение пульса.

При тяжелой гипогликемии больной может потерять сознание, у него начинаются судороги, в работе головного мозга могут наступить временные или необратимые нарушения, возможен летальный исход.

  1. Реакции в месте введения лекарства:
  • часто проявляются покраснение, зуд и припухлость в месте инъекции. Обычно они имеют временный характер и при продолжении терапии проходят;
  • липодистрофия – возникает редко, может начаться из-за того, что не соблюдается правило смены места введения в пределах одной области;
  • на ранних стадиях лечения инсулином могут возникать отеки.
Читайте также:  Нормы показателей при УЗИ щитовидной железы

Все эти реакции обычно носят временный характер.

  1. Изменения в иммунной системе – иногда может возникать кожная сыпь, крапивница и другие аллергические реакции.

Это является следствием генерализованной гиперчувствительности. Иными ее признаками могут стать потливость, ангионевротический отек, зуд, расстройства работы желудочно-кишечного тракта, затруднение дыхания, падение артериального давления, учащенное сердцебиение.

Проявления генерализованной гиперчувствительности (анафилактические реакции) могут нести опасность для жизни больного.

  1. Нарушения зрения – в редких случаях может возникнуть диабетическая ретинопатия или нарушение рефракции.

Аналоги

Левемир ФлексПен и Пенфил производятся фармацевтической фирмой Ново Нордиск, которая расположена в Дании. В России цена на картридж и ручку примерно одинакова и варьирует в пределах 1900 — 3100 рублей. Средняя цена по аптекам России составляет 2660 рублей.

Левемир — не единственная фирма-представитель рекомбинантного инсулина длительного действия. Существуют аналоги препарата, но в нашей стране их не так много:

  1. Лантус;
  2. Лантус Оптисет;
  3. Лантус Солостар;
  4. Айлар;
  5. Монодар ультралонг;
  6. Тожео Солостар;
  7. Тресиба Флекстач.

Любой представитель обладает своими достоинствами и недостатками. Выбор лекарственного средства всегда остается за пациентом и врачом, так как множество факторов влияет на подобное решение.

«Левемир». Фармакокинетика

Все особенности эффективности и действенности средства можно узнать из сопровождающей его документации. Ее следует рассмотреть, чтобы стало понятно, чем отличается на фоне аналогов «Левемир». Состав этого средства, как указано выше, достаточно сложен, а основной ингредиент – инсулин детемир. Аналоги медикамента содержат инсулин, но других форм. Инсулин детемир является аналогом человеческого гормона. Ему свойственен узкий спектр действия. Препарат эффективен продолжительное время. Замедленный результат введения объясняется ассоциативным молекулярным самостоятельным действием.

Пролонгированное действие обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой цепью. Благодаря этому имеющее несколько аналогов лекарство «Левемир» считается одним из лучших на фоне альтернативных, ведь поступление основного соединения в кровь замедляется. Ткани-мишени со временем получают необходимые им объемы инсулина, но это происходит не мгновенно, что выделяет «Левемир» как более полезное и эффективное лекарственное средство, нежели многие другие инсулиновые препараты. Эффект распределения комбинированный, переработка, всасывание имеют хороший показатель.

«Левемир». Фармакокинетика